Воскресенье , Октябрь 25 2020
Главная / Государство / Порядок формирования регдосье на препарат скорректирован в части сведений об использованных фармсубстанциях

Порядок формирования регдосье на препарат скорректирован в части сведений об использованных фармсубстанциях

Порядок формирования регдосье на препарат скорректирован в части сведений об использованных фармсубстанциях

Nickondr / Depositphotos.com

Минздрав России изменил с 18 сентября 2020 года порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 июня 2020 г. № 561н). Теперь, если в состав препарата входит фармсубстанция, включенная в ГРЛС в качестве фармсубстанции, произведенной для реализации, то в отношении такой фамсубстанции в регдосье включается копия документа, содержащего информацию:

  • о наименовании фармсубстанции, ее структуре, общих свойствах;
  • о наименовании и адресе производителя;
  • о результатах анализа серий фармсубстанции и сроке годности.

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Источник: garant.ru

Смотрите также

“Ходим по головам”: работники морга Кузбасса показали десятки тел умерших от COVID-19

Сотрудники патанатомического бюро в Новокузнецке Кемеровской области показали переполненные помещения морга, где десятки тел умерших …

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *