| joasouza / |
Минздрав России представил проект приказа об организации системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов (в рамках мероприятий по “регуляторной гильотине”) (Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ “Об утверждении требований к организации системы безопасности в субъектах обращения донорской крови…”). Такая система безопасности включает в себя, в том числе, управление персоналом; ведение меддокументации; размещение информации в единой базе данных донорства крови; идентификацию и прослеживаемость данных; контроль значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов.
Предполагается, что руководитель субъекта обращения донорской крови назначает лицо, ответственное за разработку, внедрение и непрерывное совершенствование системы безопасности. Это лицо будет отвечать за работу и оптимизацию системы безопасности, разрабатывать СОПы, организовывать их применение, контролировать ведение меддокументации и т.п.
Все этапы работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов осуществляются с обеспечением соответствия требованиям Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797.
Источник: garant.ru
